当地时间8月23日，美国食品药品监督管理局(FDA)在白宫新冠肺炎疫情新闻发布会上宣布，紧急授权使用血浆疗法治疗新冠肺炎患者，并称其“已知和潜在的益处超过了已知和潜在的风险”。美国总统特朗普表示，血浆治疗法是“历史性突破”，这一举措将挽救无数生命。

美国食品药品监督管理局表示，已经有超过7万名患者接受了血浆治疗方法，该血浆利用新冠病毒感染者康复后的血液制成。

△西雅图一位医生手持新冠肺炎康复者捐赠的血浆图片来源：CNN

CNBC：血浆治疗法缺乏“足够的数据”作支撑

据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)报道，尽管美国有成千上万的患者已经将其作为临床试验的一部分，但美国国立卫生研究院(NIH)最新的治疗指南显示，血浆疗法目前缺乏“足够的数据”支撑。

△NIH最新的治疗指南截图图片来源：NIH官网

美国《国会山报》报道称，美国食品药品监督管理局(FDA)在特朗普的施压下授权对新冠患者进行血浆治疗。报道称，特朗普一直在寻求抗疫上的新进展，他在白宫媒体简报会上将这一消息吹捧为“历史性突破”(historicbreakthrough)。

△《国会山报》报道截图

此前，FDA曾暂缓批准血浆疗法为新冠治疗方案，因为包括白宫新冠病毒顾问福奇博士、美国国立卫生研究院所长弗朗西斯·柯林斯博士在内的几位高级卫生官员都认为血浆治疗方法缺乏重要的随机对照试验数据，现有试验数据不足以支持这种治疗方案。

乔治·华盛顿大学医学教授乔纳森·雷纳指出：“现在存在的问题是，我们并没有足够的数据来真正了解血浆治疗的有效性。”

纽约大学传染病专家米拉·奥尔提戈兹(MilaB.Ortigoza)博士表示：“希望当某种治疗方案确实有效、我们对之有足够的信心，且能拿出没有争议的证据时，我们再授权使用。”她强调，“我们当下面对的是患者的生命”。

CNN：使用血浆治疗法问题重重

CNN报道指出，和血液一样，治疗血浆的供应量有限，必须来自捐献者。不少专家表示，即使此方法确实有效，目前使用血浆治疗也有局限性。

纽约大学医学院医学伦理学专家埃特·卡普兰担心能否有足够的血浆供应。

FDA药品评估与研究中心主任珍妮特·伍德科克(JanetWoodcock)表示，现在血浆捐赠者的数量有限，但人们现在对这种治疗方案怀有巨大热情，已经大大超出了预期。

卡普兰还指出，现在对血浆治疗方案进行紧急授权，医生将在没有数据追踪的情况下对患者进行治疗，届时将很难确定哪些捐献者捐赠的血浆最有效果，也很难判断哪些类型的患者适合接受这种方案。这对治疗本身也是一种干扰。

范德堡大学的传染病专家威廉·沙夫纳博士称，血浆治疗方案还需要更多证据。现在科学家正努力研发数百种药物对抗新冠肺炎，特朗普却一直在“提供各种治疗建议”，往往这些建议都没有得到科学支撑，甚至存在很大危险性。